Abstract: Dans cette étude, la base de données du Système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) couvrant la période 1990–2010 a été analysée ; les cas mentionnant soit une hospitalisation, soit un décès ont été identifiés parmi 38 801 déclarations concernant des nourrissons. En fonction des types de vaccins déclarés, le nombre réel de doses de vaccin administrées, compris entre 1 et 8, a été totalisé pour chaque cas. Une analyse de régression linéaire des taux d’hospitalisation en fonction (a) du nombre de doses de vaccin signalées et (b) de l’âge des patients a révélé une relation linéaire avec r²= 0,91 et r²= 0,95, respectivement. Le taux d’hospitalisation a augmenté de manière linéaire, passant de 11,0 % (107 sur 969) pour 2 doses à 23,5 % (661 sur 2 817) pour 8 doses et a diminué de manière linéaire, passant de 20,1 % (154 sur 765) chez les enfants âgés de < 0,1 an à 10,7 % (86 sur 801) chez les enfants âgés de 0,9 an. Le rapport de taux (RR) de la mortalité pour 5 à 8 doses de vaccin par rapport à 1 à 4 doses de vaccin est de 1,5 (intervalle de confiance (IC) à 95 %, 1,4–1,7), ce qui indique une augmentation statistiquement significative, passant de 3,6 % (IC à 95 %, 3,2–3,9 %) de décès associés à 1 à 4 doses de vaccin à 5,5 % (IC à 95 %, 5,2–5,7 %) associés à 5 à 8 doses de vaccin. Le rapport de risque (RR) de mortalité entre les garçons et les filles était de 1,4 (IC à 95 %, 1,3–1,5). Nos résultats montrent une corrélation positive entre le nombre de doses de vaccins administrées et le pourcentage d’hospitalisations et de décès. Étant donné que des millions de nourrissons sont vaccinés chaque année, il est impératif que les autorités sanitaires disposent de données scientifiques issues d’études de toxicité synergique portant sur toutes les combinaisons de vaccins que les nourrissons sont susceptibles de recevoir. Trouver des moyens d’améliorer la sécurité des vaccins devrait être la priorité absolue.